קידום יצוא הקנביס הרפואי ותיקון החלטות ממשלה

במטרה לקדם את יצוא הקנביס הרפואי ובהמשך לעבודת הצוות הבין-משרדי שהוקם לפי סעיף 9 להחלטת הממשלה מס' 4490 מיום 29 בינואר 2019, שעניינה אימוץ המלצות הצוות לבחינת היתכנות היצוא של קנביס רפואי (להלן – החלטה 4490): 
5 . לתקן את החלטת הממשלה מס' 1587 מיום 26 ביוני 2016 שעניינה שימוש בקנביס למטרות רפואיות ולמחקר (להלן – החלטה 1587) כך שיותר ייצור, אחסון והפצה של מוצרי קנביס שאינם עומדים בתקני האיכות, ובלבד שמדובר במוצרים המיועדים ליצוא בלבד ועומדים בדרישות שנקבעו לעניין כמפורט להלן. 
6 . לתקן את סעיף 1 להחלטה 4490 כך שיותר לבעל רישיון עיסוק בקנביס (להלן – בעל רישיון העיסוק), לייצא מוצרי קנביס רפואי או חומרי גלם, אם מחזיק בידו היתר ממדינת היעד לקבל אליה את מוצרי הקנביס הרפואי האמורים (להלן – היתר יבוא), ועמד בתנאי אבטחה ומיגון בהתאם לרישיונו ובתקן IMC-GAP שעניינו גידול קנביס לשימוש רפואי. זאת אף בהתקיים אחד או יותר מהמקרים הבאים:
א. בעל רישיון העיסוק לא עמד, ביחס למוצרים המיועדים ליצוא, בתקני האיכות, למעט התקן האמור לעיל;
ב. בעל רישיון העיסוק לא עמד, ביחס למוצרים המיועדים ליצוא, בסטנדרטים אשר התווה משרד הבריאות לשיווק מוצרי קנביס רפואי למטופלים בישראל, למעט התקן האמור לעיל.
7 . משרד הבריאות יאפשר יצוא כאמור בסעיף 2 לעיל, לכלל מוצרי הקנביס, לרבות מוצרי עישון, שמנים, מוצרים מבוססי אידוי וטבליות, וכן חומר גלם בצובר (לרבות תפרחות באריזות מסחריות ומיצוי מהול או לא מהול של קנביס רפואי)  ובנוסף לאמור יאפשר יצוא של חומר צמחי הניתן לריבוי (כגון צמחים, זרעים, ייחורים, תרביות רקמה, חלקי צמח וכיו"ב).
8 . לצורך קבלת היתר יצוא במקרים האמורים בפסקה 2(א) או 2(ב) לעיל, יידרש בעל רישיון העיסוק להגיש למנהל:
א. הצהרה כי הוא מכיר באיסור לשווק את מוצרי הקנביס במקרים האמורים בפסקה 2(א) או 2(ב) לעיל בישראל ויתחייב שלא לעשות כן, וזאת מבלי לפגוע ביתר האיסורים הקיימים לפי כל דין. 
ב. את אחד המסמכים הבאים:
1) אישור מהרשות המוסמכת במדינת היעד כי היא מכירה בכך שמוצרי הקנביס לא אושרו על ידי הרגולטור בישראל או שטרם התקבל אישורו לשיווק למטופלים והם אינם מפוקחים על ידיו.
2) תצהיר שהוגש לרשות המוסמכת במדינת היעד בתהליך קבלת ההיתר לשיווק המוצר במדינת היעד או לאחר קבלת ההיתר האמור, שבמסגרתו הוצהר שמוצרי הקנביס לא אושרו על ידי הרגולטור בישראל או טרם התקבל אישורו לשיווק למטופלים והם אינם מפוקחים על ידיו, לפי העניין; וכן היתר השיווק שהתקבל ממדינת היעד לגבי אותו מוצר; אם הוגש התצהיר האמור לאחר קבלת היתר השיווק כאמור, תוגש למנהל הצהרה במסגרתה יובהר כי התצהיר הוגש לרשות המוסמכת במדינת היעד, יצוין המועד בו הוגש התצהיר כאמור וכי לאחר הגשת תצהיר זה לרשות המוסמכת במדינת היעד, לא בוטל היתר השיווק במדינת היעד.
3) אם המוצר המיועד ליצוא הוא חומר גלם בצובר כאמור בסעיף 3, יוגש תצהיר כאמור בסעיף 4(ב)(2) להחלטה בתהליך קבלת היתר היבוא חלף תהליך קבלת היתר השיווק.
9 . על אף האמור בסעיף 4, יותר לבעל רישיון העיסוק שהתקיימו בו התנאים האמורים בפסקה 2(א) או 2(ב) לקבל היתר יצוא מבלי שיידרש להגיש למנהל את המסמכים האמורים בסעיף 4, אם מוצרי הקנביס המיועדים ליצוא עומדים בתקני האיכות ובסטנדרטים אשר התווה משרד הבריאות לשיווק מוצרי קנביס רפואי למטופלים בישראל.
10 . יובהר, כי ייצור של מוצרי קנביס וחומרי גלם שאינם עומדים בתקני האיכות, ייעשה בהפרדה מלאה מייצור של מוצרי קנביס וחומרי גלם העומדים בתקני האיכות. הפרדה זו תיעשה על מנת למנוע אילוח צולב בין מוצרי הקנביס וחומרי הגלם השונים. אם המוצר אינו עומד בתקני האיכות אך ורק מאחר שהמוצר נארז בכמות שונה מהכמות המותרת לשיווק בישראל, לא תידרש הפרדה כאמור. אין באמור בסעיף זה כדי לגרוע מדרישות הפרדה הנדרשות לפי תקני האבטחה והמיגון. 
11 . להנחות את שרת הכלכלה והתעשייה ושר הבריאות לפעול לקידום ההכרה בתקני האיכות הקיימים כשקולים או זהים לדרישות במדינות המיועדות ליצוא או לפעול להתאמת תקני האיכות כך שיהיו שקולים או זהים לדרישות במדינות המיועדות ליצוא.
12 . לעניין החלטה זו – 
"היתר יצוא" – כהגדרתו בפקודת הסמים המסוכנים;
"היתר שיווק" – היתר לשיווק או להפצה או למכירה של מוצר קנביס. 
"מנהל" – כהגדרתו בפקודת הסמים המסוכנים;
"פקודת הסמים המסוכנים" – פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973;
"רישיון עיסוק בקנביס" – כהגדרתו בפקודת הסמים המסוכנים.
"קנביס" – כהגדרת קנבוס בתוספת הראשונה לפקודת הסמים המסוכנים, המשמש לצרכים רפואיים ולמחקר.
"תקני איכות" – התקנים שנקבעו ופורסמו על ידי משרד הבריאות בהתאם להחלטה 1587.
"תנאי אבטחה ומיגון" – תנאי אבטחה ומיגון לשם שמירה על שלום הציבור וביטחונו, לפי דרישת ראש חטיבת אבטחה ורישוי, בהתאם לסעיף 25ב לפקודת הסמים המסוכנים.