מה הוחלט?
1. לאשר, לפי הצעת ראש הממשלה וממלא מקום שר הבריאות וממלא מקום שר האוצר, מתוקף סמכות הממשלה לפי סעיף 8(ב)(1) לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 (להלן – החוק) הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים (תוספת שנייה לחוק) ולמשרד הבריאות (תוספת שלישית לחוק), בהתאם למפורט בטבלה שלהלן, וזאת החל מיום 15.1.2015.
2. בהמשך לאמור בסעיף 2(ג) להחלטת הממשלה מס' 224 מיום 13.5.2013 (להלן – החלטת הממשלה), לקבוע כי לעלות הסל לקופות יתווסף בשנת 2015 סכום של 280.204 מיליון ₪, ואילו לבסיס תקציב משרד הבריאות יתווסף בשנת 2015 סכום של 19.796 מיליון ₪ למימון הוספת השירותים לסל הבריאות שבאחריות קופות החולים ומשרד הבריאות, בהתאמה.
רשימת הטכנולוגיות הרפואיות
א. טכנולוגיות באחריות קופות החולים
שם הטכנולוגיה |
התוויה |
שירותי שיקום לחולי מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) |
עבור חולים העונים על אחד מאלה: *חולים עם COPD קשה (GOLD III-IV) אחת לשנה *חולים עם COPD בינוני-קשה (GOLD II-IV) לפני או אחרי ניתוח בחזה או בבטן |
סיוע לחולי PCD (Primary Ciliary Dyskinesia) בניקוז ריאתי |
החזר בעד כל יום שבו קיבל המבוטח סיוע בניקוז ריאתי, בדומה להסדר הקיים עבור חולי לייפת כיסתית (CF) מיועד לחולים הסובלים ממחלה ריאתית משמעותית |
מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים |
עבור חולים הסובלים מציסטיטיס לאחר הקרנות |
Jevity |
מזון ייעודי – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה) |
Ensure plus |
מזון ייעודי – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה) |
Osmolite |
מזון ייעודי – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה) |
Nephrocare |
הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ-4.0 גרם/דצ"ל |
Phlexy 10 mix drink |
מזון ייעודי לילדים החולים בפנילקטונוריה (PKU) עם חוסר היענות למזון הקיים |
סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות. |
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון גבוהה לשבץ מוחי אשר סבלו מדימום ספונטני משמעותי (מסכן חיים או מסכן איבר) ללא טיפול בנוגדי קרישה |
סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות. |
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון בינונית ומעלה לשבץ מוחי שאינם יכולים להיות מטופלים בנוגדי קרישה, בהתוויות מסוימות |
בדיקת סקר לגילוי מוקדם של מפרצת אאורטלית ביטנית |
עבור גברים מעשנים או מעשנים בעבר בגילאים 65-74 שנים |
טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות |
הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18 שנים |
שם הטכנולוגיה |
התוויה |
בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET |
בחולי סרטן הקיבה |
בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET |
בחולי סרטן האנוס |
בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET |
בחולי סרטן הפלאורה |
בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS |
בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS לצורך אבחון חולי סרטן מעי גס המועמדים לטיפול ב-Cetuximab או Panitumumab, בהתאם להתוויות הכלולות בצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שירותי הבריאות) התשנ"ה-1995 |
אמצעי מניעה לא הורמונליים – שהם התקנים תוך רחמיים |
בהשתתפות עצמית של עד 100%, במצבים בהם אין זכאות להתקן במסגרת הסל |
*ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
ב. תרופות באחריות קופות החולים
שם גנרי |
שם מסחרי |
התוויה |
Abatacept |
Orencia |
טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי |
Adalimumab |
Humira |
טיפול ב-Ulcerative colitis – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון |
Alemtuzumab |
Lemtrada |
טיפול בטרשת נפוצה כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה) בחולים עם מחלה סוערת |
Apremilast |
Otezla |
טיפול ב-Psoriatic arthritis לחולים שמיצו טיפול בתכשירים ממשפחת ה-DMARDs |
Bevacizumab |
Avastin |
טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן |
Bevacizumab |
Avastin |
טיפול בסרטן חצוצרות חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן |
Bevacizumab |
Avastin |
טיפול בסרטן פריטונאלי ראשוני חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן |
Canakinumab |
Ilaris |
טיפול ב-Systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) בחולים שטופלו ב-Tocilizumab |
Ceritinib |
Zykadia |
טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK |
Dasabuvir |
Exviera |
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4, בשילוב עם Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir |
Defibrotide |
Defitelio |
טיפול ב-Severe VOD occlusive disease) Veno) בחולים העוברים השתלת מח עצם (HSCT) |
Denosumab |
Prolia |
טיפול באוסטיאופורוזיס בגברים |
Denosumab |
Xgeva |
מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב-Zoledronic acid |
Dextromethorphan HBr + Quinidine sulphate |
Nuedexta |
טיפול ב-pseudobulbar affect |
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudine |
Triumeq |
טיפול בנשאי HIV |
Eplerenone |
Inspra |
טיפול באי ספיקה לבבית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי אי ספיקת לב הסובלים מתופעות לוואי משמעותיות על הטיפול הקיים |
Exenatide |
Byetta |
טיפול בסוכרת – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0% |
Finasteride |
Pro-Cure |
טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH) |
Glimepiride |
Glimepiride Teva |
טיפול בסוכרת |
Ibrutinib |
Imbruvica |
טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג del 17p |
Ivacaftor |
Kalydeco |
טיפול בחולי לייפת כיסתית (ציסטיק פיברוזיס – CF) עם מוטציה מסוג CFTR |
Lipegfilgrastim |
Lonquex |
טיפול ומניעה בנויטרופניה על רקע טיפול ציטוטוקסי לממאירות |
Liraglutide |
Victoza |
טיפול בסוכרת – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0% |
Lisixenatide |
Lyxumia |
טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Exenatide, Liraglutide) |
Macitentan |
Opsumit |
טיפול ביתר לחץ דם ריאתי |
Miltefosine |
Impavido |
טיפול בליישמניה ויסרלית |
Miltefosine |
Impavido |
טיפול בליישמניה עורית בחולים שמיצו טיפולים קודמים |
Nicotinell / Nicorette |
Nicotine |
טיפול לגמילה מעישון – עבור נגמלים שאינם יכולים להשתמש ב-Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או הוריות נגד (בכפוף להשתתפות בסדנה לגמילה מעישון) |
Nivolumab |
Opdivo |
טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית |
Obinutuzumab |
Gazyva |
טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL, בהתוויות מסוימות |
Ofatumumab |
Arzerra |
טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL, בהתוויות מסוימות |
Omalizumab |
Xolair |
טיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית בחולים שמיצו טיפולים קודמים |
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir |
Viekirax |
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4, בשילוב עם Dasabuvir |
Pembrolizumab |
Keytruda |
טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית |
Acellular pertussis vaccine |
|
חיסון אצלולרי נגד שעלת – מתן התרכיב לנשים הרות |
Pertuzumab |
Perjeta |
טיפול ניאו-אדג'ובנטי בסרטן שד מוקדם או מתקדם מקומי או דלקתי בנשים המבטאות HER2 ביתר |
Ponatinib |
Iclusig |
טיפול בלוקמיה מסוג CML בחולים עם מוטציה מסוג T315I |
Ponatinib |
Iclusig |
טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולים עם מוטציה מסוג T315I |
Regorafenib |
Stivarga |
טיפול בסרקומה מסוג GIST כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול ב-Imatinib ו-Sunitinib) |
Risperidone |
Rispond / Risperidex / Rispefar / Risperdal |
טיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה |
Sildenafil |
Sildenafil Teva, Tarim, Viagra |
טיפול באין אונות בהשתתפות עצמית של עד 100% |
Sodium phenylbutyrate |
Pheburane |
טיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג – deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase |
Sorafenib |
Nexavar |
טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי |
Tadalafil |
Cialis |
טיפול באין אונות בהשתתפות עצמית של עד 100% |
Tocilizumab |
Actemra |
טיפול ב-Juvenile idiopathic polyarthritis |
Tocilizumab |
Actemra |
טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי |
Tofacitinib |
Xeljanz |
טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים כקו טיפול מתקדם, לאחר תכשירים ביולוגים קודמים (קו שלישי ביולוגי והלאה) |
Umeclidinium |
Incruse Ellipta |
טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) |
Umeclidinium + Vilanterol |
Anoro Ellipta |
טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) |
Vardenafil |
Levitra |
טיפול באין אונות בהשתתפות עצמית של עד 100% |
Vedolizumab |
Entyvio |
טיפול במחלת קרוהן |
Vedolizumab |
Entyvio |
טיפול בקוליטיס כיבית |
Zoledronic acid |
Zomera |
מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות |
כלל התרופות הכלולות במסגרת סל שירותי הבריאות לטיפול בנשאי HIV |
טיפול בנשאי HIV – הסרת המגבלה לספירת CD4 מעל 500 עבור נשאים שהם: *עם זיהום מקביל ב-HBV *חולים עם שחפת פעילה *שבני זוגם אינם נשאים *נשים הרות ומניקות |
*ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
ג. שירותים באחריות משרד הבריאות
שם הטכנולוגיה |
התוויה |
בדיקת סקר בילודים לגילוי חולים ב-Severe combined immunodeficiency |
|
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון
|
הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן: תסמונת אושר מסוג 2a – ביהודים ממוצא איראני חוסר של MTHFR – ביהודים ממוצא בוכרי |
מחשבי תקשורת תומכת וחלופית |
מחשבים לחולים שלא יכולים להיעזר במכשירי פלט קולי או לוחות תמונות או טאבלטים |
*ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
החלטת הממשלה מאשרת הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים ולמשרד הבריאות, כמפורט בטבלה הכתובה בהחלטה. כמו כן, הוחלט לעלות את תקציב סל לקופות, בסך של 280.240 מליון ש"ח, ולבסיס תקציב משרד הבריאות יתווסף סך של 19.796 מיליון ש"ח למימון הוספת השירותים לסל הבריאות לשנת 2015.